治験審査委員会開催日時 令和6年度（令和5年度3月含む）

通常、毎月第二火曜日17：00～開催予定　（※祝日は振り替えとなります。）
8月・12月は休会となる場合がありますので、詳しくは事務局までお問い合わせ下さい。

治験審査委員会審議資料締切日　令和6年度（令和5年度3月含む）

新規申請の場合は、書類提出前にヒアリングを実施させて頂きます。日程調整のため事務局へご連絡下さい。その後、原則として治験審査委員会開催日の2週間前までに、※審議試料（下記）20部を臨床試験支援センター事務局まで提出してください。

新規治験審査手順

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※審議資料
　　1.治験実施計画書
　　2.治験薬概要書（院内書式１も含む）又は添付文書
　　3.症例報告書の見本（治験実施計画書において記載事項が十分に読み取れる場合は不要）
　　4.説明文書・同意文書
　　5.治験の費用の負担に関する資料（被験者への支払（支払がある場合）に関する資料等）
　　6.被験者の健康被害の補償に関する資料
　　7.被験者の募集手順（広告等）に関する資料（ある場合）
　　8.被験者の安全に係わる報告（必要時）
　　9.その他、必要とする資料（治験参加カード、患者日誌等）
　 10.治験責任医師の履歴書（治験事務局にて用意します）
　 11.治験分担医師・治験協力者リスト（担当CRCにて用意します）

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